本次召回产品的适用范围为:带成比例压力通气和Auto-Trak 软件选项的V60呼吸机是一种辅助呼吸机,用于加强患者呼吸,预期用于需要机械通气的自主呼吸患者:医院或其他机构中医师指导下的呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全、阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该呼吸机预定支持体重大于20千克的儿科患者及成年患者,也适用于与无创应用选择标准相同的气管插管患者。应由合格的医疗专业人员如医师、护士和呼吸治疗师使用,且只能与各种 Respironics推荐的患者回路、界面(面罩)、加湿器组件和其他附件一起使用。
本次涉及地区和国家为美国;召回级别为二级召回;涉及产品生产(或进口中国)批次、数量为0台;涉及产品型号、规格为V60;涉及产品在中国的销售数量为0台。此外,由于受影响批次未在中国销售,纠正行动简述(包括召回要求和处理方式等)不适用。
飞利浦伟康(Philips Respironics)的前身是美国伟康公司,成立于1976年,总部位于美国宾夕法尼亚的匹兹堡。2007年12月被荷兰皇家飞利浦公司收购,成立飞利浦家庭医疗保健事业部(Philips Home Healthcare Solution)。
飞利浦官网显示,荷兰皇家飞利浦公司是一家领先的健康科技公司,致力于在从健康的生活方式及疾病的预防、到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程,提高人们的健康水平,并改善医疗效果。公司目前在诊断影像、图像引导治疗、病人监护、健康信息化以及消费者健康和家庭护理领域处于领先地位。飞利浦公司总部位于荷兰,2017年健康科技业务的销售额达178亿欧元,在全球拥有大约74000名员工,销售和服务遍布世界100多个国家。
2020年全球医疗器械公司100强中,飞利浦名列第三,销售额达218.08亿美元,仅次于美敦力和强生。